Fumarate de stéaryle de sodium (SSF) : lubrifiant pharmaceutique | Haute compatibilité avec les principes actifs pharmaceutiques, alternative au stéarate de magnésium, qualité BPF

Notre fumarate de stéaryle de sodium (SSF) est un lubrifiant pharmaceutique de haute pureté, spécialement conçu pour les formulations de comprimés et de gélules. Contrairement au stéarate de magnésium, il offre une excellente compatibilité avec les principes actifs, une grande résistance au sur-lubrification et aucun effet indésirable sur la biodisponibilité.Il s'agit d'un lubrifiant hydrophile semi-soluble qui confère une dureté supérieure aux comprimés à forces de compression équivalentes et minimise l'impact sur le temps de désintégration.Conforme aux pharmacopées USP-NF, EP et JP, avec enregistrement CDE (F20190000009) et support DMF (38822). Dosage recommandé : 0,5 à 3 % p/pIdéal pour la compression directe à grande vitesse, les comprimés effervescents et les formulations contenant des API incompatibles.

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Détails du produit

Fumarate de stéaryle de sodium de qualité pharmaceutique (SSF)

Présentation du produit

Le fumarate de stéaryle de sodium (SSF) est un lubrifiant pharmaceutique haute performance largement reconnu comme une alternative supérieure aux lubrifiants traditionnels tels que le stéarate de magnésium et le talc.Il s'agit d'un sel de sodium de l'acide stéarylfumarique, se présentant sous forme de poudre fine blanche à blanc cassé, dotée de propriétés amphiphiles permettant une lubrification efficace des interfaces dans les formulations de comprimés et de gélules..

Identité du produit :

Nom chimique :fumarate de stéaryle de sodium
Numéro CAS :4070-80-8
Numéro d'enregistrement CDE :F20190000009
N° DMF :38822
Conformité à la pharmacopée :USP-NF, EP, JP
Formule moléculaire :C22H39NaO4
Poids moléculaire :390,53 g/mol

Principales caractéristiques et avantages

1. Compatibilité API supérieure

Résout les problèmes de compatibilité fréquemment rencontrés avec le stéarate de magnésium
Les incompatibilités signalées entre les principes actifs pharmaceutiques (API) et le stéarate de magnésium incluent : l’azathioprine, le céfaclor, le cilazapril, le clopidogrel, le diclofénac, l’ibuprofène, l’oméprazole et bien d’autres.
Idéal pour les formulations où l'incompatibilité chimique est un problème

2. Robustesse face à la surlubrification

Contrairement au stéarate de magnésium, le SSF conserve ses performances même après des temps de mélange prolongés.
Assure une dureté et une désintégration homogènes des comprimés sans effets de « sur-lubrification ».

3. Propriétés améliorées des comprimés

Dureté supérieureà des forces de compression équivalentes à celles des autres lubrifiants
Impact moindre sur le temps de désintégration– assure une dégradation rapide des comprimés
Aucun effet indésirable sur la biodisponibilité– garantit que les profils de libération du médicament restent intacts

4. Nature hydrophile et semi-soluble

Lubrifiant hydrosoluble – 0,5 mg/100 mL à 25 °C, augmentant à 20 g/100 mL à 90 °C
Il en résulte un faible résidu en solution, ce qui le rend idéal pourcomprimés effervescents
Améliore les profils de dissolution des principes actifs pharmaceutiques peu solubles

5. Excellentes propriétés physiques