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Triglycérides à chaîne moyenne (TCM) de qualité pharmaceutique | Solvant lipophile et excipient pour administration orale/topique/injectable | USP/EP/ChP

Nos triglycérides à chaîne moyenne (TCM) sont un excipient pharmaceutique de haute pureté, composé de triglycérides d'acides gras saturés caprylique (C8) et caprique (C10), dérivés d'huiles de noix de coco et de palmiste.Il se présente sous la forme d'un liquide huileux, limpide, incolore à légèrement jaunâtre, de faible viscosité, sans odeur ni goût.Le MCT constitue un excellent solvant pour les médicaments lipophiles, un vecteur pour une biodisponibilité accrue, un émollient pour les formulations topiques et un agent de pénétration pour l'administration transdermique.Il offre une stabilité oxydative supérieure, une absorption rapide (circulation portale directe sans sels biliaires) et une excellente compatibilité avec les principes actifs et autres excipients.Conforme aux pharmacopées USP-NF, EP, JP et ChP (enregistrement CDE F20220000316). Convient aux solutions/capsules orales, aux crèmes/pommades topiques, à la nutrition parentérale et aux systèmes d'administration de médicaments auto-émulsifiants (SEDDS).

    Triglycérides à chaîne moyenne (TCM) de qualité pharmaceutique

    Présentation du produit

    Les triglycérides à chaîne moyenne (TCM) sont un excipient pharmaceutique bien établi, constitué d'un mélange de triglycérides d'acides gras saturés, principalement d'acide caprylique (C8H16O2, acide octanoïque) et d'acide caprique (C10H20O2, acide décanoïque).Ces triglycérides sont obtenus à partir de l'huile fixe extraite de la fraction dure et séchée de l'endosperme de la noix de coco (Cocos nucifera L.) ou de l'endosperme séché du palmier à huile (Elaeis guineensis Jacq.).Les acides gras sont séparés de l'huile et réestérifiés avec du glycérol pour produire le produit final..

    Identité du produit :

    • Nom chimique :Triglycérides à chaîne moyenne / Triglycérides capryliques/capriques

    • Numéro CAS :73398-61-5 (également 85409-09-2 ou 538-24-9)

    • Numéro d'enregistrement CDE :F20220000316

    • Conformité à la pharmacopée :ChP (CP2020), USP-NF (Triglycérides à chaîne moyenne), EP (Triglycérides à chaîne moyenne), JP (Triglycéride d'acide gras à chaîne moyenne)

    • Synonymes :Huile TCM, triglycéride caprylique/caprique, glycérides décanoyl et octanoyl, équivalent Miglyol® 812, équivalent Labrafac™ CC

    • Apparence:Liquide huileux incolore à légèrement jaunâtre, pratiquement inodore et sans saveur.

    • Point de congélation:Environ 0°C

    Principales caractéristiques et avantages

    1. Caractéristiques supérieures du solvant

    • Excellent solvant pour les médicaments lipophiles et les principes actifs pharmaceutiques peu solubles dans l'eau.

    • Améliore la solubilisation et la stabilisation des composés lipophiles

    • Améliore la biodisponibilité des médicaments de classe II et de classe IV (classification BCS)

    2. Absorption et métabolisme rapides

    • Absorbé directement dans la circulation portale sans besoin de sels biliaires ni d'enzymes pancréatiques

    • Métabolisé rapidement pour fournir une énergie rapide

    • Une diffusion plus rapide du principe actif dans la circulation systémique pourrait améliorer le délai d'action.

    3. Excellent profil de stabilité

    • Haute résistance à l'oxydation (indice d'iode ≤ 1,0)

    • Faible sensibilité au stress thermique et oxydatif

    • Maintient la stabilité et la durée de conservation des formulations pharmaceutiques

    • Stable sur une large plage de températures de stockage (≤25°C recommandé)

    4. Propriétés physiques supérieures

    • Viscosité:~30 mPa·s à 20 °C (faible viscosité pour une manipulation facile)

    • Densité relative :0,93-0,96 à 20 °C

    • Indice de réfraction :1,440-1,452 à 20 °C

    • Faible viscosité, adaptée aux formes posologiques liquides et semi-solides

    5. Excellente compatibilité

    • Compatible avec une large gamme de principes actifs pharmaceutiques et d'excipients pharmaceutiques.

    • Peut être facilement incorporé dans diverses formulations sans problème de compatibilité.

    • Odeur et goût neutres – idéal pour les formulations orales où la palatabilité est importante.

    6. Profil réglementaire et de sécurité

    • Statut GRAS (Généralement reconnu comme sûr)

    • Non toxique, non irritant pour la peau et les yeux

    • DL50 (souris, voie orale) : 29,6 g/kg – extrêmement sûr

    • Fabriqué selon les BPF avec un contrôle qualité rigoureux

    • CDE enregistré (F20220000316) pour le marché chinois

    • Disponible avec un soutien réglementaire pour les dépôts internationaux

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