Superdésintégrant à base de carboxyméthylcellulose calcique (CMC-Ca) | Forte capacité de gonflement pour une désintégration rapide des comprimés | Conforme aux normes USP/EP/ChP
Carboxyméthylcellulose calcique de qualité pharmaceutique (carmellose calcique, CMC-Ca)
Présentation du produit
La carboxyméthylcellulose calcique est le sel de calcium d'un polycarboxyméthyléther de celluloseIl s'agit d'un excipient pharmaceutique multifonctionnel largement utilisé comme désintégrant, liant et diluant dans les formes posologiques orales solides, notamment les comprimés et les gélules.Contrairement à son homologue sodique, le sel de calcium présente l'avantage d'une formulation sans sodium, ce qui le rend particulièrement adapté aux patients souffrant de maladies cardiovasculaires et à ceux suivant un régime hyposodé..
Identité du produit :
-
Nom chimique :Carboxyméthylcellulose calcique / Carmellose calcique
-
Numéro d'enregistrement CDE :F20230000328
-
Synonymes :Carboxyméthylcellulose de calcium, CMC de calcium, CMC-Ca, Carmellose de calcium
-
Apparence:Poudre blanche à blanc jaunâtre ou blanc cassé, hygroscopique après séchage
-
Solubilité:Pratiquement insoluble dans l'eau, l'acétone, l'alcool et le toluène ; gonfle dans l'eau pour former une suspension
Principales caractéristiques et avantages
1. Mécanisme de désintégration supérieur
-
Insoluble dans l'eau mais gonfle rapidement àplusieurs fois son volume d'origineau contact de milieux aqueux
-
Crée une pression mécanique qui brise rapidement les comprimés
-
Assure une désintégration rapide et complète pour une dissolution améliorée du médicament
-
Il est performant même dans les comprimés durs où d'autres agents de désintégration peuvent ne pas être suffisamment efficaces.
2. Excipient multifonctionnel
-
Désintégrant :Fonction principale : désintégration des comprimés à des concentrations de 0,5 à 15 %
-
Liant:Liant efficace dans les procédés de granulation humide
-
Diluant/agent de remplissage :Peut servir de diluant pour comprimés
-
Aide à la suspension :Utilisé comme stabilisateur de suspension dans les préparations orales et topiques
3. Avantage sans sodium
-
Sans sodium – idéal pour les médicaments cardiovasculaires et les patients suivant un régime hyposodé.
-
Répond aux demandes croissantes des organismes réglementaires et des patients en matière de formulations à faible teneur en sodium
-
Répond aux tendances en matière de formulations saines et respectueuses de la santé.
4. Excellente compatibilité API
-
Particulièrement efficace pourmédicaments céphalosporines, avec des propriétés d'amélioration de la dissolution démontrées
-
Une bonne structure chélatante est bénéfique pour certaines classes d'API.
-
Compatible avec une large gamme de principes actifs, notamment : le chlorhydrate de pioglitazone, l'aminophylline, le chlorhydrate de berbérine, le chlorhydrate de milnacipran, le céfixime, le nicorandil et bien d'autres.
5. Propriétés physiques supérieures
-
Excellente compressibilité et dureté des comprimés
-
Maintient l'intégrité des comprimés tout en assurant une désintégration rapide.
-
Bonnes propriétés d'écoulement pour la compression directe
-
Stable malgré son hygroscopicité – à conserver dans des récipients bien fermés
6. Profil réglementaire et qualité










