La nouvelle gamme de comprimés OEB4 de Wonsen Intelligent a passé avec succès l'inspection d'acceptation des principales sociétés pharmaceutiques d'Asie du Sud-Est.
Récemment, Wonsen Intelligent a fourni à une entreprise pharmaceutique de premier plan en Asie du Sud-Est un projet de ligne de production de comprimés OEB4 utilisant une nouvelle technologie. Ce projet a passé avec succès les tests d'acceptation en usine (FAT) sur site. Il comprend un système de dosage sous haute sécurité, de granulation et de séchage. mélangeLes systèmes de compression, d'enrobage, de nettoyage et autres sont conçus selon le niveau de scellage OEB4 (valeur limite d'exposition professionnelle [VLEP] de 1 à 10 µg/m³), répondant ainsi aux exigences de production automatisée et hautement sécurisée de produits contenant des substances actives, thermosensibles, des solvants organiques, des hormones et autres matériaux. Ces systèmes sont par ailleurs conformes aux normes BPF de l'UE et aux spécifications et exigences de vérification de la FDA américaine.
Lotage sous haute étanchéité, humide Granulation et machine de séchage intégrée
Machine de revêtement et de nettoyage à haute étanchéité
Après une sélection rigoureuse en amont, Wanshen Intelligent s'est distinguée par sa technologie intégrée de granulation et de séchage, développée en interne, et par son concept de conception de projet international. Comparée aux procédés traditionnels, cette technologie présente l'avantage de réduire la fréquence de rotation des matériaux, les pertes de résidus et de matières premières, l'espace au sol, la consommation d'énergie et les coûts d'exploitation. Elle a également subi avec succès les tests d'étanchéité OEB4 et obtenu la certification antidéflagrante TÜV Rheinland (Allemagne), ce qui permet de réduire les risques de fuites et de pollution et d'améliorer la sécurité.
Sur le site de réception, l'utilisateur s'est concentré sur le test des indicateurs clés de performance tels que l'homogénéité du mélange, la granulométrie, le taux d'humidité et l'étanchéité de la ligne de production. Tous ces indicateurs se sont révélés conformes aux exigences. Après réception, le client a exprimé son enthousiasme : « La technologie innovante de pointe de Wanshen Intelligent a non seulement résolu les problèmes de notre ligne de production, mais nous a également impressionnés par ses normes de fabrication de niveau international. »
L'acceptation de ce projet représente une double avancée majeure pour Wanshen Intelligent, tant en matière d'innovation dans le domaine des technologies de pointe internationales que de développement sur les marchés internationaux. À l'avenir, l'entreprise continuera d'innover en fonction des besoins du marché, d'améliorer constamment ses normes de production et de service, et de s'efforcera de fournir à ses utilisateurs des produits et des solutions de qualité supérieure.