Enrobeuse de comprimés 1000F conforme aux BPF | Système d'enrobage personnalisé grande capacité pour l'industrie pharmaceutique
La machine d'enrobage automatique à haut rendement a été spécialement optimisée pour l'enrobage de comprimés et de gélules de grande taille. Elle améliore l'utilisation des excipients et l'efficacité de la production, tout en garantissant la constance et la stabilité des matières premières. Grâce à des techniques de fabrication fiables, un tambour interchangeable et un système de nettoyage en place (NEP) conforme aux BPF et aux exigences de la FDA, cette combinaison unique de caractéristiques réduit les temps de changement de lot et répond à divers besoins opérationnels. Elle constitue actuellement l'équipement de choix pour l'enrobage de films et de sucres.
Principe de travail
Sous l'effet de la rotation du rouleau d'enrobage, les comprimés à enrober se déplacent en continu. La pompe péristaltique achemine l'agent d'enrobage vers le pistolet de pulvérisation pour l'appliquer sur la surface des comprimés. Sous pression négative, le système de traitement d'air insuffle de l'air chaud et propre sur le lit de comprimés, conformément aux procédures et paramètres de procédé définis, afin de sécher les comprimés. L'air chaud est évacué par le système de traitement d'air de sortie situé sous la couche de comprimés, permettant ainsi à l'agent d'enrobage pulvérisé de former rapidement un film solide, dense, plat et lisse, achevant ainsi l'enrobage.
Caractéristiques
- Le système de contrôle, composé d'un automate programmable et d'une interface homme-machine, est conçu de manière raisonnable avec une programmation flexible, répondant à diverses exigences de processus professionnels avec un fonctionnement fiable et des performances stables, et conforme aux exigences des BPF.
- Grâce à l'action du mélangeur à plateau de déviation profilé, les comprimés ou les pilules sont brassés et brassés fréquemment, ce qui élimine les risques de chute et de collision, prévient la casse et améliore le rendement du produit fini. La surface supérieure du plateau de déviation, étroite, empêche l'adhérence du pansement, ce qui permet de réduire sa durée de vie et d'améliorer la qualité du médicament.
- Dans la pompe péristaltique à pression variable constante, le tuyau de retour est supprimé. Le rayon de rotation du rouleau varie en fonction de la pression, ce qui permet d'équilibrer automatiquement le débit et le volume de pâte, de stabiliser l'atomisation, d'optimiser le système de pulvérisation, d'éviter le colmatage du pistolet et de réduire la quantité de produit utilisé. De plus, le nettoyage est facilité par l'absence de zones difficiles d'accès.
- Ce système utilise un pistolet de pulvérisation de nouvelle génération offrant une atomisation uniforme, une large zone de pulvérisation et une direction réglable. La buse n'est pas affectée par le volume de produit chargé, et le dispositif de nettoyage du pistolet obstrué garantit une application continue, réduit le temps de pulvérisation et permet de réaliser des économies sur les produits d'entretien.
- L'affichage et le contrôle quantitatifs des paramètres techniques sont assurés. Des procédures opératoires normalisées (SOP) peuvent être élaborées pour guider les opérations à l'aide d'indicateurs quantitatifs et garantir la constance de la qualité de chaque lot de médicaments, conformément aux exigences des BPF.
Certifications

Brevet de produit












